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企业简介

标佳生物集团是专门从事医学诊断试剂的研发、生产、营销于一体的国家重点高新技术企业,公司拥有雄厚的技术力量和经济基础,产品有较强的适应能力和竞争力,在国内外拥有广泛的市场。

自一九九三年公司成立以来,每年坚持参加卫生部质评均被评为优秀成绩。为适应市场需要,公司研发出高品质新一代液体试剂盒,适用于各系列生化分析仪器,产品经全国多家医院使用均受到临床好评。其中优势产品Beckman系列机型全套试剂,配备专用条码,无需调试参数可直接上机使用,已具备与Beckman原厂相同的功能,是国内唯一配备条码的试剂,并可提供Beckman仪器上的原装零配件及配备专业工程师为客户解决后顾之忧。

为加强对产品质量的监督管理,提高产品质量水平,明确产品质量责任,依据GB/T19001、YY/T0287标准,公司全面制定了产品技术要求,建立健全了产品质量管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任及相应的考核办法,确保出厂产品品质优秀、性能稳定。

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批准文号 产品名称 生产单位
粤械注准20192401166 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220008号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220009号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220006号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220005号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220007号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20232402109 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20232402110 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400412 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
国械注准20203400709 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20200206号 样本稀释液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20210093号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20210150号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220011号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220012号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
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粤中械备20220014号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220015号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220016号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220017号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220018号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220019号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220020号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220021号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220022号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220023号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220024号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220025号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤中械备20220026号 清洗液 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400365 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192401192 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400016 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182401061 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20222401623 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400980 纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400228 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400225 单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400395 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20222401624 锌测定试剂盒(PAPS显色剂法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400018 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400522 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182401058 载脂蛋白C2测定试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400489 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20222401625 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400226 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400274 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20222401622 白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182401057 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(L—亮氨酸—P—硝基苯胺底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182400655 全自动凝血分析仪 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400020 降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192401165 高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192401167 D—二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400017 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400408 α2—巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400275 糖化血清白蛋白测定试剂盒(酮氨氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400227 α1—微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182401062 C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182401156 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182401059 抗链球菌溶血素O测定试剂盒 (胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192401191 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400338 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192401193 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(鞣花酸) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400517 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400396 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400224 超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20192400411 触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182401157 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白—钴结合法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20182220655 全自动凝血分析仪 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401404 肌酐检测试剂盒(酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401403 总蛋白检测试剂盒(双缩脲法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401402 尿液总蛋白检测试剂盒(PRM比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401401 α—羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401400 总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401399 二氧化碳检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401398 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401397 尿素检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401396 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401395 磷检测试剂盒(磷钼酸紫外法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401394 葡萄糖检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401393 铁及未结合铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401392 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401391 镁检测试剂盒(Calmagite比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401390 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401389 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401388 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401387 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401386 总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401385 钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401384 碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401383 果糖胺检测试剂盒(NBT比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401382 电解质检测试剂盒(离子选择电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401381 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401380 γ— 谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401379 总胆红素检测试剂盒(重氮法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401378 尿素检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401377 腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401376 补体(C3、C4)检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401375 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401374 α—淀粉酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401373 电解质检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401372 胆碱酯酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401371 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401370 乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401369 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401368 载脂蛋白A1、B检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401367 免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401366 肌酸激酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401365 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401364 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401363 甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401359 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172401358 白蛋白检测试剂盒(BCP法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172400526 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172400525 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172400524 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS—ACOD法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172400523 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172400522 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺底物法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20172400521 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20142400373 血管紧张素转换酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20142400372 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20142400371 D3—羟丁酸检测试剂盒(酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20142400370 5′—核苷酸酶检测试剂盒(酶比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20142400369 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤械注准20142400368 电解质(ISE)检测试剂盒(离子选择电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401289号 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401288号 葡萄糖—6—磷酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401287号 尿液总蛋白检测试剂盒(PRM比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401263号 总蛋白检测试剂盒(双缩脲法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401262号 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401261号 电解质检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401260号 铁及未结合铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401259号 免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401258号 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401257号 α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401256号 乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401255号 镁检测试剂盒(Calmagite比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401254号 总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401253号 甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401252号 电解质检测试剂盒(离子选择电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401251号 载脂蛋白A1)B检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401250号 尿素检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401249号 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401248号 二氧化碳检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401247号 尿素检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401246号 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401245号 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401244号 果糖胺检测试剂盒(NBT比色法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401243号 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401242号 补体(C3)C4)检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401241号 葡萄糖检测试剂盒(电极法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401240号 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401239号 胆碱酯酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401238号 磷检测试剂盒(磷钼酸紫外法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401237号 钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401236号 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401235号 α—淀粉酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401234号 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒检测试剂盒(直接法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401206号 总胆红素检测试剂盒(重氮法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401205号 碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401204号 γ— 谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401203号 天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401202号 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401201号 白蛋白检测试剂盒(BCP法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401200号 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401391号 腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401390号 α—L—岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401286号 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401285号 肌酸激酶检测试剂盒(速率法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401284号 肌酐检测试剂盒(酶法) 中山标佳生物科技有限公司
粤食药监械(准)字2013第2401283号 总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) 中山标佳生物科技有限公司
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